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美國FDA對藥物臨床前心臟安評有哪些指導規(guī)范?

發(fā)布日期:2020-04-22 09:19:06 作者:本站 點擊:3085

主要有S7A (人用藥品安全藥理的研究) 和S7B [ 人用藥品延長心室復極( QT間期)風險的非臨床評估]。另外藥物心臟安評的臨床研究有E14 (對非抗心律失常藥物延長QT間期/矯正的QT間期及導致心律失常風險的臨床評估)。

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